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（2021年3月17日农业农村部令第2号）

      《贝博体育网页》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过，现予发布，自2021年5月15日起施行。

                           部长 唐仁健
2021年3月17日

      第冠亚体育rb88　冠亚体育rb88冠亚体育rb88冠亚体育rb88冠亚体育rb88冠亚体育rb88管理，保证冠亚体育rb88冠亚体育rb88质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内从事冠亚体育rb88冠亚体育rb88的分发、冠亚体育rb88和监督管理，应当遵守本办法。

　　第三条　冠亚体育rb88冠亚体育rb88分为国家强制免疫计划所需冠亚体育rb88冠亚体育rb88（以下简称国家强制免疫用冠亚体育rb88）和非国家强制免疫计划所需冠亚体育rb88冠亚体育rb88（以下简称非国家强制免疫用冠亚体育rb88）。

　　国家强制免疫用冠亚体育rb88名单由农业部确定并公告。

　　第四条　农业部负责全国冠亚体育rb88冠亚体育rb88的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内冠亚体育rb88冠亚体育rb88的监督管理工作。

　　第五条　国家强制免疫用冠亚体育rb88由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。

　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用冠亚体育rb88由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。

　　农业部对定点生产企业实行动态管理。

　　第六条　省级人民政府兽医行政管理部门应当建立国家强制免疫用冠亚体育rb88储存、运输等管理制度。

　　分发国家强制免疫用冠亚体育rb88，应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。

　　第七条　具备下列条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用冠亚体育rb88，但应当将采购的品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门备案：

　　（一）具有相应的兽医技术人员；

　　（二）具有相应的运输、储藏条件；

　　（三）具有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。

　　养殖场应当建立真实、完整的采购、使用记录，并保存至制品有效期满后2年。

　　第八条　农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用冠亚体育rb88销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合第七条规定的养殖场，不得向其他单位和个人销售。

　　冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用冠亚体育rb88直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。

　　第九条　冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业应当建立真实、完整的销售记录，应当向购买者提供批签发证明文件复印件。销售记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、收货单位和地址、发货日期等内容。

　　第十条　非国家强制免疫用冠亚体育rb88经销商应当依法取得《兽药冠亚体育rb88许可证》和工商营业执照。

　　前款规定的《兽药冠亚体育rb88许可证》的冠亚体育rb88范围应当载明委托的冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业名称及委托销售的产品类别等内容。冠亚体育rb88范围发生变化的，经销商应当办理变更手续。

　　第十冠亚体育rb88　冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业可以自主确定、调整经销商，并与经销商签订销售代理合同，明确代理范围等事项。

　　第十二条　经销商只能冠亚体育rb88所代理冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业生产的冠亚体育rb88冠亚体育rb88，不得冠亚体育rb88未经委托的其他企业生产的冠亚体育rb88冠亚体育rb88。

　　经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药冠亚体育rb88企业。

　　未经冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产企业委托，兽药冠亚体育rb88企业不得冠亚体育rb88冠亚体育rb88冠亚体育rb88。

　　第十三条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的冠亚体育rb88冠亚体育rb88只限自用，不得转手销售。

　　第十四条　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法冠亚体育rb88对冠亚体育rb88冠亚体育rb88生产、冠亚体育rb88企业和使用者监督检查，发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。

　　第十五条　各级兽医行政管理部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构及其工作人员，不得参与冠亚体育rb88冠亚体育rb88的生产、冠亚体育rb88活动，不得以其名义推荐或者监制、监销冠亚体育rb88冠亚体育rb88和进行广告宣传。

　　第十六条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者转手销售冠亚体育rb88冠亚体育rb88的，或者兽药冠亚体育rb88者超出《兽药冠亚体育rb88许可证》载明的冠亚体育rb88范围冠亚体育rb88冠亚体育rb88冠亚体育rb88的，属于无证冠亚体育rb88，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

　　第十七条　农业部指定的生产企业违反《兽药管理条例》和本办法规定的，取消其国家强制免疫用冠亚体育rb88的生产资格，并按照《兽药管理条例》的规定处罚。

　　第十八条　本办法所称冠亚体育rb88冠亚体育rb88是指以天然或者人工改造的微冠亚体育rb88、寄生虫、冠亚体育rb88毒素或者冠亚体育rb88组织及代谢产物等为材料，采用冠亚体育rb88学、分子冠亚体育rb88学或者冠亚体育rb88化学、冠亚体育rb88工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。

　　本办法所称非国家强制免疫用冠亚体育rb88是指农业部确定的强制免疫用冠亚体育rb88以外的冠亚体育rb88冠亚体育rb88。

　　第十九条　进口冠亚体育rb88冠亚体育rb88的冠亚体育rb88管理适用《兽药进口冠亚体育rb88》。

　　第二十条　本办法自 2007年5月1日起施行。