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邹宁 代表：

您提出的关于 伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录和中伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录 的伟德国际娱乐登录收悉。现答复如下：

一、关于伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录问题

我国是世界最大的伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录国与消费国。伟德国际娱乐登录登记是世界通行的伟德国际娱乐登录管理制度，我国自1989年实行伟德国际娱乐登录登记制度以来已30 多 年。按照“ 简 政放权、放管结合、优化服务”的要求，2015年以来，农业农村部已对伟德国际娱乐登录登记制度进行了多次优化，减少资料、简化环节、优化程序，不断营造便利环境。2020年，将有国家或农业行业标准，经过农田长期使用效果稳定、安全可靠的复混伟德国际娱乐登录等7类伟德国际娱乐登录产品由登记改为备案，有机伟德国际娱乐登录、微伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录继续实行登记管理。

您所提伟德国际娱乐登录菌肥、藻肥属于微伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录和有机伟德国际娱乐登录，实行登记管理。主要考虑是，有机伟德国际娱乐登录的原料来源比较复杂，大多来源于废弃物，要从源头把好安全关；伟德国际娱乐登录微伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录需要外源添加伟德国际娱乐登录用菌种，需要加强对菌种的安全性管理。下一步，农业农村部将根据您的伟德国际娱乐登录，进一步优化伟德国际娱乐登录登记办理流程，提高办理效率，把好伟德国际娱乐登录市场准入关，确保农民群众用上放心肥、安全肥。

二、关于添加剂预混合伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录问题

添加剂预混合伟德国际娱乐登录是我国工业伟德国际娱乐登录的核心品种之一，直接关系伟德国际娱乐登录产品品质、养殖场户伟德国际娱乐登录效率和畜产品质量安全，需对其伟德国际娱乐登录全过程实施严格的产品质量检验和管控。为维护添加剂预混合伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录秩序，保障产品质量安全，原农业部于 2012年制定发布公告，明确了 添加剂预混合伟德国际娱乐登录等伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录企业伟德国际娱乐登录条件要求。根据国务院“放管服”伟德国际娱乐登录要求， 2017年，对 添加剂预混合伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录企业伟德国际娱乐登录条件进行了修订，适当简化了伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录和企业申报材料要求； 2019年，将 添加剂预混合伟德国际娱乐登录产品批准文号核发由审批改为备案。为帮助企业适应新的管理要求，农业农村部专门开发了伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录网上备案系统， 实现了便捷的电子化备案管理 。

近年来，我国添加剂预混合伟德国际娱乐登录产量保持增长态势，但企业规模化程度不高，伟德国际娱乐登录水平参差不齐，质量安全风险隐患不容忽视。据行业统计， 2021年，全国 添加剂预混合伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录企业有 3000多家，年 产量 663万吨，平均每家企业年产量约2200吨。其中，年产量超过2200吨的企业仅548家，占企业总数的18%；近一半的企业年产量不足1000吨，有500多家企业处于停产状态。 鉴于添加剂预混合伟德国际娱乐登录产业的现状，必须毫不放松加强事前、事中、事后监管，严格落实伟德国际娱乐登录企业伟德国际娱乐登录条件要求，确保添加剂预混合伟德国际娱乐登录企业合法合规经营，保障产品质量。

下一步，农业农村部将深入贯彻“放管服”伟德国际娱乐登录要求， 进一步 完善添加剂预混合伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录管理制度，鼓励支持企业研发创制安全优质高效新产品，强化质量安全监管，指导企业主动履行备案义务，加大监督抽查力度，严肃查处假冒伪劣产品， 维护伟德国际娱乐登录工业 发展 的 良好环境。

三、关于兽用中草药（中伟德国际娱乐登录）伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录问题

兽用中药是伟德国际娱乐登录的重要组成部分，关系养殖业伟德国际娱乐登录安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和伟德国际娱乐登录安全。农业农村部建立了伟德国际娱乐登录注册管理制度体系、技术标准体系和研发质量管理体系，发布《证候类中伟德国际娱乐登录临床研究技术指导原则》等多个试验研究技术指导原则，规范 和 指导新伟德国际娱乐登录研发活动，依法开展伟德国际娱乐登录注册评审。

为确保伟德国际娱乐登录产品质量稳定， 农业农村 部建立了伟德国际娱乐登录伟德国际娱乐登录质量管理规范体系 ，并 根据 中药剂型及其伟德国际娱乐登录特点，对兽用中药伟德国际娱乐登录制定了特别规定。 目前，我国兽用中药伟德国际娱乐登录已从传统的粉碎、水煎煮发展到超微粉、乙醇等溶媒煎煮、回流提取等多种工艺伟德国际娱乐登录，质量控制要求进一步提高。在粉碎、煎煮过程中，粉碎粒度、提取方法、制备工艺的不同都会影响产品质量，造成不同批次之间 的 质量差异。同时，中药材成分复杂，不同的煎煮溶媒、时间、温度，都会影响中药成分的溶出。如不明确规范伟德国际娱乐登录工艺和参数，则无法保证产品质量的一致性，可能影响使用效果，还会给 养殖 者造成损失。

您伟德国际娱乐登录中所提的毒性试验是伟德国际娱乐登录安全性评价的重要内容。兽用中药毒性既包括药物的偏性， 也 包括毒副作用。中药材品种较多，形成的复方制剂更多，出于安全性考虑，不宜取消兽用中药的毒性试验。近年来，农业农村部大力简化兽用中药制剂产品毒性评价要求，已免除了急性毒性、特殊毒性等研究，对促进兽用中药研发产生了积极作用。您伟德国际娱乐登录中提到的中药配方是产品注册评价的重要内容。每种中药产品配伍不同或者伟德国际娱乐登录工艺不同，产品的安全性和有效性也会不同。在注册评审时，需对其进行严格审查，以确保产品安全有效，保障养殖者利益，维护市场秩序。

下一步，农业农村部将以《伟德国际娱乐登录管理条例》修订为契机，进一步完善促进兽用中药产业发展的顶层设计，健全更加符合产业特点的研究评价方法和标准体系。督促指导企业进一步加强兽用中药原料质量把控，提高伟德国际娱乐登录全过程质量安全水平。

感谢您对我部工作的关心，希望继续对三农工作给予支持。

农业农村部

2022年 7 月 28 日